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當(dāng)前中國髖關(guān)節(jié)置換術(shù)面臨的挑戰(zhàn)和解決方案
2024-01-21瀏覽:

來源:西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院 王坤正


髖關(guān)節(jié)置換術(shù)發(fā)展至今,,取得了許多成績,,手術(shù)量呈爆發(fā)式增長,開展髖關(guān)節(jié)置換的醫(yī)院已擴(kuò)大到二級醫(yī)院,,手術(shù)醫(yī)師數(shù)量也日益增多,,相關(guān)的基礎(chǔ)研究、材料學(xué)及手術(shù)技術(shù)也得到了較大發(fā)展,,相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體和組織不斷涌現(xiàn),,并出臺了人工關(guān)節(jié)置換的行業(yè)規(guī)范,。

但仍面臨著諸多挑戰(zhàn):

  1. 復(fù)雜病例多,手術(shù)難度大:高位DDH,、嚴(yán)重骨缺損,、感染翻修等;

  2. 產(chǎn)品價格高昂,,缺乏適合國人解剖特點的假體,;

  3. 患者對術(shù)后康復(fù)的要求提高,仍面臨出血與凝血,、術(shù)后疼痛等問題,;

  4. 地區(qū)發(fā)展不平衡;

  5. 缺乏長期隨訪,。

解決之道:

  1. 提高手術(shù)技術(shù),,提倡微創(chuàng)化、個體化,、智能化手術(shù),;

  2. 鼓勵并支持國產(chǎn)自主品牌發(fā)展;

  3. 依托學(xué)術(shù)組織,,進(jìn)行繼續(xù)教育和規(guī)范化培訓(xùn),;

  4. 推動快速康復(fù)理念的普及和發(fā)展;

  5. 建立完備的關(guān)節(jié)登記系統(tǒng),。


正 文


人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)從早期的探索階段發(fā)展至今天較為成熟的時期,,已經(jīng)有近百年歷史,在緩解疼痛,、改善關(guān)節(jié)功能等方面效果確切,,成為治療髖部關(guān)節(jié)疾病的標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)之一。我國的人工關(guān)節(jié)事業(yè)起步于上世紀(jì) 50 年代,,至今不過60 年的歷史,。雖然起步較晚,但是經(jīng)過幾代骨科人的共同努力,,我國的人工髖關(guān)節(jié)水平取得了長足的進(jìn)步和發(fā)展,,手術(shù)量呈爆發(fā)式增長,開展髖關(guān)節(jié)置換的醫(yī)院已擴(kuò)大到二級醫(yī)院,,手術(shù)醫(yī)師數(shù)量日益增多,,相關(guān)的基礎(chǔ)研究、材料學(xué)及手術(shù)技術(shù)也得到了較大發(fā)展,,相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體和組織不斷涌現(xiàn),,并出臺了人工關(guān)節(jié)置換的行業(yè)規(guī)范。同時,,我們必須清晰的認(rèn)識到,,我國的人工關(guān)節(jié)置換術(shù)仍面臨著許多挑戰(zhàn),。

1. 復(fù)雜病例多,手術(shù)難度大,。

中國人口基數(shù)大,,髖關(guān)節(jié)疾病往往發(fā)展至晚期,關(guān)節(jié)嚴(yán)重變形,,手術(shù)難度大,。諸如高位DDH、嚴(yán)重骨缺損的初次置換患者數(shù)量居高不下,,初次置換術(shù)后感染,、假體脫位、假體松動,、假體周圍骨折等需行翻修術(shù)的患者數(shù)量逐漸增多,。這些復(fù)雜病例對手術(shù)醫(yī)師的手術(shù)技術(shù)提出了較高的要求,選擇何種負(fù)重界面假體,,采取生物固定還是骨水泥固定,,怎樣處理骨缺損,怎樣早期診斷感染,,如何達(dá)到軟組織平衡等,,需要術(shù)者不斷學(xué)習(xí),不斷提高,。

2. 缺乏自主創(chuàng)新產(chǎn)品,,假體價格高昂。

目前進(jìn)口人工髖關(guān)節(jié)假體仍占據(jù)著我國人工髖關(guān)節(jié)的巨大份額,,這也導(dǎo)致假體價格高昂,。而國產(chǎn)的人工髖關(guān)節(jié)假體絕大多數(shù)仍屬模仿,缺乏創(chuàng)新,,適合國人解剖特點的假體依然沒有面世,。除此之外,我們?nèi)狈π虏牧系难邪l(fā),,即使有好的想法和設(shè)計理念,也面臨研究成果轉(zhuǎn)化困難,,國產(chǎn)假體市場難以推廣的困境,。

3. 術(shù)后出凝血異常、疼痛,、并發(fā)癥及康復(fù)問題,。

關(guān)節(jié)置換術(shù)后,病人面臨著出血量大或者血栓形成的風(fēng)險,,并常常伴有術(shù)后疼痛,。術(shù)后疼痛一方面加劇了患者的痛苦,,另一方面使患者對早期活動產(chǎn)生了畏懼心理,導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)活動受限,、功能恢復(fù)不理想等,,甚至在后期出現(xiàn)嚴(yán)重的關(guān)節(jié)粘連,不得不二次手術(shù),。除次之外,,許多病人發(fā)生假體周圍感染、假體脫位,、假體周圍骨折等并發(fā)癥,,需要行翻修手術(shù)。也有病人即使沒有發(fā)生并發(fā)癥,,但康復(fù)較慢,,不能滿足病人快速康復(fù)的需求。

4. 地區(qū)發(fā)展不平衡,。

目前許多二級醫(yī)院已經(jīng)開展人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù),,但實際上各地區(qū),包括東部和西部地區(qū),、不同級別醫(yī)院的發(fā)展水平參差不齊,,包括術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)中處理以及術(shù)后康復(fù)鍛煉等環(huán)節(jié)的處理水平相差甚遠(yuǎn),。這造成患者不愿到低級別醫(yī)院就診,,導(dǎo)致醫(yī)療資源不平衡,而且是手術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生的潛在危險因素,。

5. 資料丟失嚴(yán)重,,隨訪困難。

我國的尚沒有人工髖關(guān)節(jié)置換的確切統(tǒng)計資料,,缺乏規(guī)范的登記隨訪系統(tǒng),,以致病人不能及時隨訪,導(dǎo)致許多病例資料丟失,。這給我們進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和相關(guān)的臨床研究帶來了很大困難,,不利于提高手術(shù)技術(shù)和圍手術(shù)期管理水平,同樣不利于開展相關(guān)的學(xué)術(shù)研究,。

面對以上挑戰(zhàn),,我們需要群策群力,通過提高手術(shù)水平,、加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和自主創(chuàng)新,、推進(jìn)快速康復(fù)理念的發(fā)展和普及、進(jìn)行醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育和規(guī)范化培訓(xùn)等方法,,促進(jìn)我國人工髖關(guān)節(jié)置換水平的持續(xù)提高,。

1. 提高手術(shù)技術(shù),,推進(jìn)個體化、智能化手術(shù),。

對諸如高位DDH,、嚴(yán)重骨缺損的處理及復(fù)雜的翻修手術(shù),我們需要提高手術(shù)技術(shù),,包括如何解決軟組織平衡,、骨缺損、選用何種假體界面和固定方式等,。通過學(xué)術(shù)交流,、學(xué)術(shù)研討等方式,分享手術(shù)技巧,。在此基礎(chǔ)上,,提倡個體化、智能化手術(shù),。

個體化精準(zhǔn)手術(shù)是骨科發(fā)展的一個方向,。80 年代初,國外一些公司建成了柔性加工生產(chǎn)線,,由醫(yī)生選擇,、確定假體各部分的尺寸,然后生產(chǎn)者按要求制作假體,,這是定制型人工關(guān)節(jié)的早期形式,。隨著計算機(jī)輔助設(shè)計( computer-aided design,CAD) 和 輔 助 制 作 ( computer-aided manufacturing,,CAM) 技術(shù)的發(fā)展,,根據(jù)每個患者的解剖與病損特點單獨設(shè)計人工關(guān)節(jié)的設(shè)想正逐漸變?yōu)楝F(xiàn)實。近幾年,,3D 打印技術(shù)作為世界第三次工業(yè)革命的標(biāo)志性技術(shù)之一,,已應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域并得到快速發(fā)展。3D 打印技術(shù)是通過計算機(jī)輔助系統(tǒng)設(shè)計出模型,,應(yīng)用粉末金屬,、塑料等材料,通過材料的逐層堆積快速制作出物體,。3D 打印技術(shù)是數(shù)字化技術(shù)的集中體現(xiàn),,可以制定高精度的手術(shù)方案,實現(xiàn)手術(shù)的個體化,、精準(zhǔn)化、快速化,,提高高難度手術(shù)的成功率,。3D 打印技術(shù)還可用于制備與患者解剖特點更為匹配的個體化手術(shù)導(dǎo)板和假體,。在可預(yù)見的不久的將來,個體化精準(zhǔn)人工髖關(guān)節(jié)置換可成為常規(guī)劃手術(shù),。

智能化是將計算機(jī)技術(shù)應(yīng)用于關(guān)節(jié)置換,。計算機(jī)技術(shù)的發(fā)展促進(jìn)了可視化技術(shù)的進(jìn)步,它與日益完善的影像學(xué)技術(shù)結(jié)合,,在骨科領(lǐng)域形成了一種新的技術(shù)手段—計算機(jī)輔助手術(shù)( compute-aided surgery,,CAS)。CAS在骨科中最早被應(yīng)用在脊柱外科領(lǐng)域,,逐漸推廣到關(guān)節(jié)外科,。CAS克服了術(shù)者手眼協(xié)調(diào)性和觸覺的差異、手的不自主震顫對手術(shù)精度的影響,,可以達(dá)到控制誤差在毫米和角度1°的范圍內(nèi),,嚴(yán)格把握假體位置的準(zhǔn)確性,使其精確匹配,,從而減少松動,、磨損、和骨溶解發(fā)生的機(jī)會,,延長人工關(guān)節(jié)的使用壽命,、提供更好的關(guān)節(jié)功能。目前為止,,已經(jīng)能夠利用計算機(jī)輔助導(dǎo)航系統(tǒng)完成全髖,、全膝關(guān)節(jié)置換、前交叉韌帶功能修復(fù)等手術(shù),,以及利用機(jī)器人系統(tǒng)完成關(guān)節(jié)置換術(shù)中擴(kuò)髓和前交叉韌帶重建術(shù)中建立隧道,。近來又陸續(xù)見到在計算機(jī)輔助下進(jìn)行脛骨高位截骨及髖關(guān)節(jié)周圍腫瘤切除的報道,可以預(yù)見,,隨著計算機(jī)輔助技術(shù)的日益成熟,,其在關(guān)節(jié)外科中的應(yīng)用也將更加廣泛。

2. 鼓勵并支持國產(chǎn)自主品牌發(fā)展,。

人工髖關(guān)節(jié)的發(fā)展離不開國家政策的大力扶持,。以國家自然科學(xué)基金為例,據(jù)粗略統(tǒng)計,,1987 ~ 2013 國家自然科學(xué)基金支持的人工關(guān)節(jié)相關(guān)研究達(dá) 107 項,,國家十二五規(guī)劃等多項計劃也將人工關(guān)節(jié)相關(guān)研究作為重大專題進(jìn)行立項。但國產(chǎn)的人工關(guān)節(jié)多數(shù)仍屬模仿進(jìn)口關(guān)節(jié),,缺乏創(chuàng)新,,缺乏對新材料的研發(fā)。由于經(jīng)費(fèi)、科研人員專利申請和保護(hù),、經(jīng)濟(jì)利益等原因,,大量有創(chuàng)新的想法和研究缺乏政府的支持和假體生產(chǎn)廠家的支持,而且研究成果轉(zhuǎn)化困難,,國產(chǎn)假體市場推廣困難,。因此需要加強(qiáng)應(yīng)用型研究的支持力度, 推動轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展,,并建立,、完善人工關(guān)節(jié)置換登記制度和隨訪制度,以收集更多信息,,利于生產(chǎn)符合國人解剖特點的關(guān)節(jié),。

3. 推動快速康復(fù)理念的普及和發(fā)展。

快速康復(fù)外科(Enhanced Recovery After Surgery ,ERAS) 希望縮短住院時間,、降低住院費(fèi)用,、減少手術(shù)應(yīng)激、促進(jìn)康復(fù)進(jìn)程,、降低手術(shù)并發(fā)癥,,進(jìn)而提高患者滿意度。它要求我們進(jìn)行微創(chuàng)化手術(shù),,并進(jìn)行積極有效的圍手術(shù)期處理,,比如術(shù)前、術(shù)后預(yù)防深靜脈血栓,、預(yù)防感染,、術(shù)中體液控制、術(shù)后多模式鎮(zhèn)痛,、早期活動等方面,。其中微創(chuàng)化手術(shù)是ERAS的根本。微創(chuàng)治療是指采用對全身和局部盡可能小的創(chuàng)傷,,達(dá)到治愈病損的目的,。其概念的形成和發(fā)展在關(guān)節(jié)外科手術(shù)治療領(lǐng)域具有里程碑意義。目前髖關(guān)節(jié)的微創(chuàng)化手術(shù)包括:1.傳統(tǒng)入路的微型化,,如前路小切口,、后路小切口;2.肌間隙入路:前外側(cè)肌間隙入路(OCM)、直接前入路(DAA),、微創(chuàng)前入路(MIOS),、SuperPATH入路等。通過損傷較小的手術(shù)路徑進(jìn)行人工關(guān)節(jié)置換,,可以減少軟組織創(chuàng)傷,,緩解術(shù)后疼痛,,加速術(shù)后康復(fù),并改善手術(shù)部位外觀,,利于患者早期康復(fù),。

4. 依托學(xué)術(shù)組織,,進(jìn)行繼續(xù)教育和規(guī)范化培訓(xùn),。

在中國醫(yī)師協(xié)會和中華醫(yī)學(xué)會等學(xué)術(shù)組織的引導(dǎo)下,建立并加強(qiáng)關(guān)節(jié)外科置換技術(shù)的規(guī)范化培訓(xùn)機(jī)制,,舉辦各類學(xué)習(xí)班,,建立關(guān)節(jié)外科醫(yī)師培訓(xùn)基地,編寫培訓(xùn)大綱,、培訓(xùn)教材,,培訓(xùn)關(guān)節(jié)外科醫(yī)師,提高不同地區(qū),、不同級別醫(yī)院的整體水平,。建立醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)制度,以提高低級別醫(yī)院的手術(shù)水平,,減輕地區(qū)發(fā)展不平衡,。建立、健全關(guān)節(jié)準(zhǔn)入制度,,實行嚴(yán)格的關(guān)節(jié)置換技術(shù)管理規(guī)范制度,,強(qiáng)化關(guān)節(jié)置換手術(shù)資質(zhì)認(rèn)定,以減少因技術(shù)不當(dāng)造成的手術(shù)失敗發(fā)生率,。

5. 建立完備的關(guān)節(jié)登記系統(tǒng),。

與完善與歐美發(fā)達(dá)國家相比,國內(nèi)的人工關(guān)節(jié)術(shù)后隨訪工作仍有較大差距,,缺乏大樣本長時間的評價資料,,客觀原因是人工關(guān)節(jié)外科起步相對較晚,但更重要的是尚未建立完善的人工關(guān)節(jié)置換登記制度,。瑞典于1979年開始在世界上最早實施人工關(guān)節(jié)置換登記系統(tǒng),。正是因為關(guān)節(jié)置換登記系統(tǒng)對關(guān)節(jié)置換技術(shù)的發(fā)展有巨大促進(jìn)作用,,芬蘭( 1980 ),、挪 威 ( 1987 ),、丹 麥( 1995 ),、澳大利亞( 1998),、新西蘭( 1998)等國先后建立了全國性的人工關(guān)節(jié)登記系統(tǒng),。通過關(guān)節(jié)登記系統(tǒng)可以逐步積累形成容量巨大的數(shù)據(jù)庫,,可獲取完善的關(guān)節(jié)置換人群的流行病學(xué)資料,,不斷顯示各類置換術(shù)的統(tǒng)計學(xué)資料,,據(jù)此可論證導(dǎo)致手術(shù)失敗的危險因素,,促進(jìn)假體制造水平提高,并對不同假體的臨床效果有客觀公正的比較。通過登記系統(tǒng),,無論是對關(guān)節(jié)置換技術(shù),,還是對社會效益,都有積極的作用,。

“雄關(guān)漫道真如鐵,,而今邁步從頭越”。相信通過我們的不斷創(chuàng)新和努力,,我國髖關(guān)節(jié)置換會克服困難,,戰(zhàn)勝挑戰(zhàn),迎來更大的發(fā)展和進(jìn)步,,福澤廣大患者,。