2015年12月2日下午,，國家食品藥品監(jiān)管總局副局長焦紅主持召開座談會,，聽取專家學者對醫(yī)療器械“十三五”規(guī)劃和2016年重點工作的意見建議,。
會上，來自高校,、醫(yī)療機構(gòu)和行業(yè)協(xié)會的專家學者圍繞醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢進行深入探討,，對醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了寶貴意見。大家認為,，近年來,，醫(yī)療器械監(jiān)管工作逐步完善,，創(chuàng)新產(chǎn)品審評審批明顯加快,，監(jiān)管能力不斷提升，為產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展提供了有力支持,。
會上,，國家工程院院士、四川大學教授張興棟建議,，要加強醫(yī)療器械審評人員和監(jiān)管人員隊伍建設(shè),，提高專業(yè)素質(zhì)；國家重大項目審評人員要早期介入,；要發(fā)揮專家?guī)?、專委會等社會資源作用；要加強國際交流,，提升國際話語權(quán),。國家工程院院士、西安交大教授盧秉恒建議,，醫(yī)療器械標準直接影響行業(yè)創(chuàng)新,，標準工作要從跟蹤轉(zhuǎn)化向原始創(chuàng)新努力。國家工程院院士,、山東省腫瘤醫(yī)院院長于金明建議,，應(yīng)加強對國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)引導(dǎo)，推動各領(lǐng)域涌現(xiàn)領(lǐng)軍企業(yè),。中國生物材料學會理事長,、華南理工大學校長王迎軍建議，應(yīng)吸納專家力量,，建立專職和兼職相結(jié)合的審評員隊伍,。上海中醫(yī)藥大學教授楊華元建議，應(yīng)統(tǒng)籌中醫(yī)醫(yī)療器械標準,、分類有關(guān)工作,，盡快出臺中醫(yī)醫(yī)療器械管理辦法,。
焦紅指出，目前正值食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)深入學習五中全會精神,、科學編制“十三五”規(guī)劃和謀劃2016年工作的關(guān)鍵時期,，總局將借鑒國際先進經(jīng)驗，充分考慮行業(yè)發(fā)展規(guī)律與中國國情,，結(jié)合專家的意見建議,，做好制度設(shè)計。深入貫徹國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見,，完善醫(yī)療器械法規(guī)體系,，提升隊伍能力，強化監(jiān)管工作,，加強與學會,、技術(shù)委員會等專家機構(gòu)的聯(lián)系和合作，發(fā)揮社會資源的力量,。希望專家學者和其他社會力量進一步支持總局的工作,，為醫(yī)療器械審評及相關(guān)工作提供專家支撐。
